Manipulation précise des fluides pharmaceutiques chargés de solides

Les fabricants de produits pharmaceutiques doivent remplir des suspensions indépendamment de la viscosité, en respectant le produit, de manière homogène et avec un haut degré de précision. Viscotec est spécialisé dans le déplacement, le traitement et le dosage de ces liquides visqueux, sensibles à la structure et chargés de solides et propose des solutions de pompage précises pour cela.

Les suspensions sont des dispersions de particules solides dans un liquide. Les solides correspondent à la phase dispersée et les liquides au dispersant. La préparation de suspensions permet la conversion de médicaments peu solubles en une forme posologique liquide. Par conséquent, les suspensions sont utilisées dans différentes applications pharmaceutiques - à la fois en interne et sur la peau. Des exemples d'utilisation sont les suspensions d'ingrédients actifs inorganiques se liant à l'acide et les jus d'antibiotiques. Les substances non dissoutes n'étant pas perçues en termes de goût, il est donc également possible d'administrer par voie orale des substances actives au goût désagréable. Cela joue un rôle important, surtout en pédiatrie.

Les stabilisants empêchent la sédimentation

Les particules d’une suspension pharmaceutique ont souvent un diamètre de 100 µm et plus. Ainsi, ce sont généralement des systèmes grossièrement dispersés. Selon l'application, la teneur en solides d'une suspension est comprise entre 0,5 et 50%. Cela peut entraîner une instabilité en raison de l’énergie interfaciale stockée dans le système et de la différence de densité entre la phase dispersée et le dispersant. Les applications pharmaceutiques avec suspensions nécessitent toutefois un produit homogène, car une teneur uniforme en solides doit être présente.

L'inconvénient associé aux suspensions est la tendance à la sédimentation lors d'un stockage prolongé. En pratique, cependant, il est difficile de réaliser ou de limiter ces propriétés. Afin d’éviter ou au moins de ralentir le problème d’instabilité et la sédimentation, la flottation ou la floculation, des stabilisants peuvent être utilisés. Ceux-ci augmentent la viscosité de la préparation.   

Les substances muqueuses augmentent la viscosité

À cette fin, l'industrie pharmaceutique utilise divers mucilages pour augmenter la viscosité. Ceux-ci comprennent la gomme adragante, la pectine, la méthylcellulose, l'hydroxyéthylcellulose, le carmellose sodique, les dérivés d'amidon hydroxyalkylés, l'alginate de sodium, les polymères d'acide acrylique et de dextrans. Le type et la dose du stabilisant sont déterminés empiriquement pour chaque cas individuel. En général, la sédimentation est autorisée pour les suspensions pharmaceutiques. La condition préalable à un dosage, cependant, est une légère Aufschüttelbarkeit pour redisperser complètement le sédiment. Les fabricants pharmaceutiques sont donc confrontés au défi de remplir des suspensions indépendamment de la viscosité, respectueuses du produit, homogènes et avec une grande précision. De plus, il devrait être possible de doser même des charges abrasives.

Viscotec est spécialisé dans le déplacement, le traitement et le dosage de liquides visqueux, sensibles à la structure et chargés de solides et propose des solutions précises à cet effet. En raison des propriétés abrasives ou sensibles au cisaillement des charges, les types de pompe tels que les pompes péristaltiques ou à lobes rotatifs ne conviennent que sous condition pour doser les suspensions. Les doseurs du fabricant ont fait leurs preuves dans ce domaine. En tant que pompe à vis excentrique, elles font partie des pompes volumétriques rotatives. Le rotor en acier inoxydable se déplace de manière excentrique dans un stator en élastomère. L'interaction du rotor et du stator crée des chambres. La taille des chambres d'ouverture alternées est également constante pendant la rotation, de sorte qu'il n'y a pas de compression du produit transporté. Grâce à cette géométrie de dosage, un volume constant est toujours véhiculé proportionnellement à l'angle de rotation par tour - quelle que soit la viscosité du fluide et avec un flux de produit sans pulsation.

Cela garantit une précision de dosage à la sortie de la pompe de 99% (en fonction du produit), qui est souvent dépassée dans la pratique. En raison du transport sans compression, des supports très visqueux et sensibles au cisaillement peuvent également être promus ou remplis. La technologie de pompage du principe du piston sans fin présente des avantages supplémentaires par rapport aux autres mécanismes de dosage. Par exemple, dans plus de 95% de toutes les applications, les vannes de remplissage et de dosage peuvent être complètement supprimées. Une rétraction (inversion du sens de rotation du distributeur) conduit à une rupture de fil contrôlée et empêche toute formation de gouttes. Cet avantage permet, entre autres, le dosage exact des gels ou des résines tire-fil.

La dérivation maintient le matériau en mouvement

Un autre avantage par rapport aux pompes à tuyau et à piston est la possibilité d’intégrer une dérivation dans la pompe. Dans cette dérivation, le matériau peut rester en mouvement pendant le processus de dosage et lorsque le système est à l'arrêt. Dans les applications critiques, cela empêche la sédimentation dans l'alimentation de la pompe. Le débit indiqué sur la figure offre également la possibilité de purger la pompe.

Une application typique des suspensions est le dosage de produits pharmaceutiques sous forme de blister. Les produits du fabricant sont déjà utilisés avec succès à cette fin dans diverses usines de production. Dans une application spécifique, cette technique de dosage pourrait réduire la sédimentation et améliorer la longévité de la pompe de dosage. Les pompes doseuses utilisées ici répondent aux exigences des directives GMP et FDA. Ainsi, le nettoyage et la documentation sont dûment pris en compte. Le distributeur peut être démonté sans outils après l’utilisation en moins d’une minute et nettoyé dans des bains de nettoyage ou des rinceurs automatisés et stérilisé à l’autoclave.

Photo ci-dessus: instabilité d'une suspension

Une autre contribution du fabricant