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Nouvelles à propos de la technologie pour la santé

Médicaux, pharmacie, CT, les matériaux, les implants, les salles blanches, inox, standards, lignes directrices

pepperl210416articles techniques

Une partie intégrante de la production hautement automatisée de médicaments sur une base chimique sont Interfaces Homme-Machine (IHM), visualisées avec laquelle les données pertinentes le long des processus ou étapes de processus sont contrôlés manuellement. Depuis le respect des réglementations pharmaceutiques ici strictes et des directives de protection contre les explosions sur une production de pointe possible, cela doit le contrôle de l'opérateur et les systèmes de surveillance Toutefois, les exigences particulières ont augmenté. Les experts Pepperl + Fuchs savoir comment faire:


L'histoire de la médecine est aussi vieille que l'humanité elle-même. Quelle a été en grande partie en Europe depuis le Moyen Age, le monastères herboristerie, en cours d'exécution dans 21. Siècle dans un processus très technique à partir de laquelle une foule de données pertinentes apporte sa complexité - et ce volume de données continue de croître, «Grâce à l'industrie 4.0 il devient de plus en plus important dans la technologie de processus pour permettre l'accès à distance aux fonctions d'information et de contrôle. La fabrication de la drogue ne fait pas exception.

De plus en plus, les gens se ruent sur les installations à usages multiples qui sont conçus pour la production efficace de divers médicaments « , explique Business Development Manager Stefan Sittel (à gauche). Son collègue, le Dr Marc Seißler (à droite), directeur du portefeuille de produits, ajoute: « Pour une production durable et rentable dans l'industrie pharmaceutique sont des systèmes d'IHM en réseau d'une importance essentielle. En même temps ils ont besoin également des règlements pour la fabrication de drogues, BPF (bonnes pratiques de fabrication) et en partie des directives de protection contre les explosions. "

Beaux produits chimiques pour la production de drogue

pepperl280416Accompagné d'un des médicaments sur un parcours exemplaire grâce à leur fabrication, rencontré à différents points de contrôle et des systèmes de surveillance de Pepperl + Fuchs, résoudre ce dilemme avec succès. La gamme d'emplacements commence avec les fournisseurs en amont de la chimie fine qui fournissent dans la phase «en amont» des matériaux de base de production de médicaments aux fabricants de produits pharmaceutiques. Pour obtenir ces substances doivent tous les détails, comme la pureté des différents constituants, la température de stockage ou le pH d'accord. De même que dans la synthèse de principes actifs de manière à atteindre l'effet souhaité ultérieurement.

Ici peut être trouvé avec le "VisuNet GXP"Le dernier développement du spécialiste de l'automatisation à nouveau - un moniteur à distance basée sur le client mince sur les fonctions d'information de processus et de contrôle peuvent être affichées. Il est entièrement adapté aux besoins des produits chimiques fins: Ses caractéristiques constructives rendent imperméable aux liquides, la saleté, les bactéries ou les opérations de nettoyage agressifs, tandis que la conception extrêmement léger et modulaire permet une grande flexibilité dans le domaine.

En outre, le VisuNet GXP est également adapté pour les zones dangereuses causées par la poussière ou de nettoyage alcoolique agents et solvants dans cette étape du processus. Il est dans le lot ou le contrôle de dosage via Ethernet transmis à partir du système de commande ou de MES représenter de manière fiable - directement dans les zones Atex 1 et 21 ou 2 et 22. "Que ce soit connecté via l'infrastructure de réseau avec les postes de travail et serveurs de PC classiques ou utilisé sur orientées vers l'avenir, les PC et les serveurs virtualisés, pour l'intégration dans l'architecture d'automatisation est sans importance. Notre nouveau firmware VisuNet RM Shell 4.1 prend en charge des services à distance avancés tels que Microsoft RDP ou 8.1 Emerson RDDC et donc les deux approches », explique Sittel.

le contrôle intérieur et extérieur résistant et des systèmes de surveillance

pepperl290416Son autre, le contrôle hautement spécialisé Ethernet capable et des systèmes de surveillance, le fabricant équipé du RM Shell 4.1. Donc, on rencontre par exemple la famille VisuNet IND dans les dépôts pour les substances pharmaceutiques. Dans cette zone, selon 2 ou Classe I, Div. 2 espaces extérieurs dangereux externalisent les produits chimiques fins livrés entre les produits chimiques de base. Ici, le remplissage et la vidange des réservoirs doivent être surveillés et contrôlés. De plus, appelez le temps de prendre son péage sur l'équipement utilisé.

"Le VisuNet IND apporte des informations de processus critiques sur les niveaux de remplissage et les températures sous une forme claire sur l'écran. Cela prend en charge le personnel d'exploitation de la ferme du réservoir dans les décisions et fournit une réelle valeur ajoutée en termes de fiabilité des processus et de la disponibilité. En conjonction avec les systèmes d'identification intégrées de notre portefeuille, il peut également être utilisé pour l'identification fiable des camions pilotes entrants et les commandes de charge », explique Sittel.

"Comme solutions de plein air ont moniteurs distants des VisuNet IND journée familiale affiche lisibles et sont conçus pour l'étanchéité à l'eau. La plage de température dans laquelle ils peuvent fonctionner, allant d'hiver -20 ° jusqu'à + 50 ° C au soleil d'été, "Seissler décrit les caractéristiques de conception et conduit au niveau logiciel:" La connexion Ethernet de HMI est juste extérieur avantageux. Merci à la communication numérique entre le moniteur à distance et système hôte, une qualité d'image élevée et constante peut être maintenue sans la nécessité d'une large gamme similaire de configuration serait nécessaire que, les systèmes KVM analogiques familiers précédemment. En outre, la distance possible de transmission ne se limite pas à l'infrastructure de réseau en tant que système KVM ».

Interaction entre l'homme et la machine

pepperl260416Au cours de la production axée sur le lot ultérieur de «intermédiaire», à savoir les utiliser pour les intermédiaires réels de la drogue, de nombreuses entrées manuelles du système sont nécessaires. Ce système de contrôle et de surveillance sont omniprésents. Pour ces scénarios est le VisuNet GXP: En plus d'un clavier antibactérien avec pavé tactile capacitif ou trackball optique, il est équipé d'un grand panneau HD multi-touch complète, de sorte que les employés lui servent problèmes même avec des gants de protection.

Il se trouve, selon Seissler comment l'interaction entre l'homme et la machine dans des environnements de 4.0 industriels pourrait ressembler à: «Le personnel technique est remplacé par le GXP entièrement adaptés aux nombreuses interventions manuelles dans la station de l'opérateur sur le terrain des sciences de la vie. Car en plus de RM Shell 4.1 et l'outil de gestion supplémentaire VisuNet Control Center start-up, l'administration et le soutien de ces stations extrêmement minces d'exploitation, crée une double gain d'efficacité ".

En fait, grâce à cette Centres de contrôle sont des techniciens capables de se connecter à distance avec un moniteur à distance VisuNet et ainsi de soutenir l'exploitant de l'installation de production - sans jamais avoir à entrer dans les zones de production sensibles. Ainsi, les moniteurs peuvent être rapidement et efficacement mis en place et le suivi que jamais. "La mise en tours par Session Shadowing 'sur un moniteur à distance dans la salle blanche, créé en lui un nouveau profil et le transmet sur le réseau Ethernet à un certain nombre de moniteurs supplémentaires" Seissler cite à titre d'exemple, et continue: "En outre, grâce au centre de contrôle VisuNet des erreurs ou des défauts dans la connexion des moniteurs distants sont détectés avec leur ordinateur hôte immédiatement. A l'appui du génie de processus, puis de la distance du personnel local ou accepte le besoin se fait sentir par le contrôle d'accès protégé par mot de passe eux-mêmes ".

Dans la salle blanche à la maison

pepperl240416Après le processus pharmaceutique à la fabrication du produit, le soi-disant "Pharmaceutical Ingredient actif» (API), l'incidence des zones protégées contre les explosions diminue, l'attention à la contamination possible contraste avec. Cette prudence se justifie, pour tout un lot au pire pourrait être mortellement endommagé par des débris d'un processus de fabrication antérieur, en adhérant à chaussures impuretés ou purement un cheveu humain. Dans de tels environnements, qui comprennent souvent pharmaceutique directive cleanrooms GMP, donc les stations opérateur sont nécessaires pour interagir avec le système processus ou contrôle de la production, qui sont spécialement conçus pour un nettoyage facile et chimique et de robustesse mécanique.

Pepperl + Fuchs introduit la famille des produits VisuNet GMP disponible qui a été développé précisément pour ces conditions. "Facilité de nettoyage, résistance chimique et un clavier antibactérien font le spécialiste VisuNet GMP pour les environnements de salles blanches dans la fabrication d'API. Pour répondre aux différentes conditions rencontrent nos clients, il est disponible en deux versions de base: comme avec RM Shell 4.1 équipé moniteur à distance dans un boîtier en acier inoxydable élégant avec support ou fixation murale ou une version montage sur panneau sur le point d'être installé dans les murs pharmaceutiques ou des panneaux de contrôle machines ", explique Sittel le supplément convient également pour cleanrooms Visunet GXP. Il ajoute: «Si dans des cas particuliers soit une atmosphère explosive, l'VisuNet GMP peut être commandé dans une version avec la certification pour les zones 2 et 22 bien."

La solution dans la boîte

pepperl vertMais même dans les zones de production non-classés et à la périphérie de l'approvisionnement en médicaments, comme dans les laboratoires de contrôle, il est fort Sittel un grand besoin d'information, «Qui est à la recherche d'une solution industrielle mince pour les postes de travail dans les zones de production ou de laboratoire, qui est notre Industrial boîte client léger, de bons conseils BTC ».

La vue de la CTB à portée de main soutient sa recommandation: Clôturé par un boîtier en métal, il combine les avantages d'une étroite empreintes sans ventilateurs ou des disques durs avec une robustesse exceptionnelle contre des températures ambiantes jusqu'à + 60 ° C Le degré de protection IP41 logement approprié protège sa vie intérieure aussi de la poussière. "Le BTC est soit utilisée comme une solution de bureau classique ou est fixé à une paroi de montage dans un boîtier. Sans espace d'installation bien nécessaire, un dispositif, par exemple, dans le tiroir d'un emploi peut être monté et visualiser des informations de processus pertinents dans les laboratoires sur quatre écrans. Coût et économie de l'espace, l'information peut être dans l'environnement industriel peine d'exposer », explique Sittel.

Comme les moniteurs distants Visunet est le BTC a également fourni avec le RM préinstallé Shell 4.1, ce qui rend son appareil va rapidement hors de la main. Les utilisateurs qui préfèrent d'autres logiciels de gestion pour les clients légers, mais peuvent compter sur le BTC: «Pour une flexibilité maximale, nous offrons le BTC option compatible, gestionnaire Thin ACP 'qui est utilisé notamment dans les grandes usines pharmaceutiques américaines", souligne Sittel la orientation client dans le développement de la CTB.

En aval du médicament fini

pepperl220416Cette focalisation sur le client prend également les étapes finales de l'industrie pharmaceutique à l'avant: La fabrication du produit fini, il est pour l'administration au patient. „Hier im ‚Downstream-Bereich' finden weitere physikalische Verfahrensschritte statt, für die häufig hochspezialisierte Maschinen von OEM-Unternehmen eingesetzt werden“, schildert Sittel die Zusammenhänge. En conséquence, l'automatisation des machines et de l'équipement des fournisseurs OEM VISUNET solutions dans des boîtiers en acier inoxydable, montage sur panneau de montage à distance pour les moniteurs DCS / MES opérateur ou panneau PC pour la connectivité PLC.

Ce système de visualisation et les unités de contrôle, qui sont souvent basées sur la famille de produits GMP, sont nécessaires pour représenter l'information dans les étapes de traitement complexes suivants et des formulations de contrôle. Par centrifugation, chromatographie et séchage, les supports sont à ce stade est prélevé et le principe actif traitement ultérieur - par exemple, par voie terrestre, dissous dans un liquide ou est appliquée par granulation et que l'on appelle "revêtement" sur les supports. Ici le médicament portionné reçoit son connue à nous sous la forme d'un comprimé, d'une pommade ou d'une solution avant qu'elle soit acheminée conditionnée dans des ampoules, des tubes, des flacons, des seringues ou des sacs.

Individuellement adaptables à Spplikationen

Si le fabricant de produits pharmaceutiques se Pepperl + Fuchs a commandé ses intégrateurs ou machines et d'installations fabricants - est essentiel que non seulement des composants mais complète de qualité BPF, des systèmes fonctionnels sont nécessaires. Il y a des spécialistes posées qui apportent une expérience pratique autant que l'expertise de conseil et de savoir-faire de l'ingénierie.

Sittel cite un exemple: «Avec la production pharmaceutique de plus en plus sans papier nous faisons l'expérience au niveau local que nos clients ont besoin de plus en plus pour afficher les MES et la fonctionnalité DCS sur les moniteurs dans le domaine. Cela peut être attribué à résoudre une solution HMI avec double affichage - qui fournit notre VisuNet GMP en version duplex. Dans le même temps, nous avons cette exigence a également discuté avec nos experts en logiciels. Vous pouvez ensuite RM Shell développé davantage afin que nos clients peuvent rapidement passer à un seul moniteur entre DCS et MES aujourd'hui. "



Marc Seissler résume: «Comme dans la pharmacie elle-même, il n'y a pas la panacée universelle pour le contrôle de l'opérateur et les systèmes de surveillance. Les systèmes IHM de Pepperl + Fuchs peuvent être très adaptés aux besoins spécifiques de l'application vers. La famille des produits VisuNet, BTC, RM Shell 4.1 et le Centre de contrôle VisuNet peut être réalisé la production pharmaceutique en réseau moderne. "
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